カラム

疎水クロマトグラフィー用カラム
BioPro HIC HT

BioPro HIC HTは親水性ノンポーラスポリマー基材の疎水クロマトグラフィー用カラムで、抗体薬物複合体(ADC)などのバイオ医薬品の分離に適しています。担体設計とカラム充填条件を最適化することにより、高分離能・高耐圧を実現し、流速をあげた高速分析も可能です。

仕様
基材 親水性ノンポーラスポリマー
粒子径 2.3 µm
官能基 ブチル基
使用温度範囲 10~60°C
使用pH範囲 2~12
使用圧力上限 20 MPa (33 X 4.6 mmI.D.)
40 MPa (100 X 4.6 mmI.D.)
製品の特長

高分離かつ短時間分析を実現 ~ADCの分析~

BioPro HIC HTは、高分子分離に最適なノンポーラス粒子の設計と充填条件の最適化により、高耐圧・高分離能を実現しました。流速を上げた高速分析が可能で、他の市販カラムでは使用困難な高流速・高圧力条件においても優れた分離能を示します。

Column 100 X 4.6 mmI.D.
Eluent

A) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 containing 1.0 M (NH4)2SO4 (pH 7.0)
B) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)/2-propanol (85/15)

Temperature 25°C
Detection UV at 280 nm
Injection

10 µL

Sample

Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL)

低圧力でハイスループット可能(33 mm長カラム使用)

長さ33 mmの短いカラムを用いることで、低圧力でハイスループット分析が可能です。メソッド開発の迅速化や分析時間短縮による生産性の向上が図れます。

Column BioPro HIC HT 2.3 µm
Eluent A) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4
  containing 2.3 M (NH4)2SO4 (pH 7.0)
B) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)
Temperature 25°C
Detection UV at 280 nm
Injection 15 µL
Sample 1. Ribonuclease A (0.75 mg/mL)
2. Lysozyme (0.25 mg/mL)
3. α-Chymotrypsinogen A (0.25 mg/mL)

ADC分離に最適な充填剤表面修飾

ADCの分析において、添加する2-propanolの比率を変えて比較しています。A社カラムは、充填剤の疎水性が高く、すべてのピークが溶出するためには少なくとも15%以上の2-propanolが必要です。B社カラムは、10%添加条件においてすべてのピークの溶出が確認できますが、ピーク4と5の分離度が小さくなっています。BioPro HIC HTは各ピークの分離が良好で、ピーク3のショルダーピークも検出できています。また、いずれの2-propanol比率においてもすべてのピークが溶出し、移動相条件によらず一定のDAR値が得られています。

Column 100 X 4.6 mmI.D.
Eluent

A) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 containing 1.0 M (NH4)2SO4 (pH 7.0)
B) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)/2-propanol (90/10) or (85/15) 
0-100%B (0-15 min), 100%B (15-20 min)

Flow rate 0.5 mL/min
Temperature 25°C
Detection UV at 280 nm
Injection

10 µL

Sample

Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL)

充填剤ロット間の優れた再現性

BioPro HIC HTの充填剤ロット間再現性を示しています。 優れた再現性により、バイオ医薬品の品質管理にも適しています。

Column BioPro HIC HT 2.3 µm, 100 X 4.6 mmI.D.
Eluent A) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 containing 2.0 M (NH4)2SO4 (pH 7.0)
B) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)
0%B (0-1 min), 0-100%B (1-11 min), 100%B (11-15 min)
Flow rate 0.5 mL/min
Temperature 25°C
Detection UV at 280 nm
Injection 15 µL
Sample 1. Adalimumab (0.5 mg/mL)
2. Trastuzumab (0.5 mg/mL)
3. Bevacizumab (0.5 mg/mL)