受託サービス

医薬品精製プラント

GMP対応医薬品精製プラント

小松事業所では、医薬品製造業の許可を取得し、お客様のニーズに応じた医薬品の製造/精製サービスを提供します。GMP対応の医薬品精製プラントでは、FDA、PMDAの査察実績もあります。自社製造の分取クロマトグラフィーシステム、充填剤、カラムを用い、クロマトグラフィー精製の実績とノウハウを駆使することで、様々な化合物を低コストで精製することができます。


 小松事業所
 クリーンエリア規格:クラス100,000
 対応スケール:数 mg~数百 kg

品質保証体制

適切な製造管理および品質管理を実現するGMP品質マネジメントシステムを確立しています。製造管理者のもと、製造部門(製造管理)および品質部門(品質保証・品質管理)を置き、それぞれの部門が独立した体制で製品の品質を保証しています。医薬品原薬の大量精製も、バリデートされた大型クロマトグラフィーシステムで対応します。

GMP組織