最先端のクロマトグラフィー技術で高クオリティの精製をご提供
ワイエムシィでは、長年培ってきたクロマトグラフィー技術をもとに、オリゴ核酸やペプチドなどの精製プロセス開発や受託精製を実施しています。FDA・PMDA査察実績のあるGMPに対応した医薬品精製プラントを有し、自社製の充填剤や高効率な精製が可能な連続クロマトグラフィーシステムなどを用い、クロマトグラフィー精製の先進的企業として満足度の高い精製を提供しています。効率化やコスト低減も可能な精製プロセスの提案や技術移管も行っています。
受託精製、精製プロセス開発、スケールアップ検討はご相談ください。
対応スケール：数 mg～数百 kg
精製品：オリゴ核酸、ペプチド、抗体、APIなど
分取HPLCシステムやバイオクロマトグラフィーシステムに加え、最先端の技術である連続クロマトグラフィーシステムを備えています。後処理工程に必要な薄膜式連続濃縮装置や凍結乾燥機、各種分析機器も整えており、ターゲットや純度、スケールに応じた最適な組み合わせで分取精製を実施します。また、分取精製だけでなく、精製プロセス開発やスケールアップ検討などのご相談も承ります。
ワイエムシィでは、分取精製の豊富な実績とノウハウをもとに、クロマトグラフィーによる受託精製サービスを提供しています。創薬で使用されるラボスケールから商用生産スケールまで充実したシステムを有し、GMPにも対応します。自社製の設備を使用するため、ご依頼元への精製メソッドやシステムの移管も容易に実施できます。
ワイエムシィの小松事業所には、GMP対応の大型医薬品精製プラントを備えています。FDA、PMDAの査察も経験し、適切な製造管理および品質管理を実現する品質マネジメントシステムによって、高品質な精製品を提供します。
秘密保持やGMP体制、ご予算など、ご要望に応じて柔軟に対応します。設定済の分離条件での精製作業に限らず、分離条件の検討、お客様の設備導入のアドバイスなど、多岐にわたるサポートが可能です。
